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ボランティア



研究とは、事実や理論を調査し、その関係性を探索する、構築されたプロセスです。 臨床研究とは、直接人に関係する、または人の行動や人の組織検体など、人から得られ た物質を使用する研究です。臨床試験とは、臨床研究の内の一つで、新しい治療もしく は診断検査の安全性および効能を確認するために必要な試験です。Lilly-NUS臨床薬理 学センターは、世界中の患者さんの満たされていない医療ニーズを満たす、革新的な治 療法の開発を容易にするために第Ⅰ相臨床試験を実施しています。

第Ⅰ相臨床試験は、新薬の試験の中で初めて人に対して行うものです。これらの試験は、 安全性、耐性および人体が新薬をどのように吸収し、分解するかに関する予備的評価を 行うもので、投与量の増加に伴う副作用や、薬の代謝作用および薬理作用について判断 されます。可能な場合、効果の初期の証拠が得られます。第Ⅰ相試験は、一般的に密接 してモニタリングされ、患者さんもしくは健康なボランティアに対して実施されます。 臨床試験のボランティアには、試験のために費やす時間および費用に対し、何らかの形 で報酬が支払われます。

臨床試験のボランティアは、時に試験あるいは治験参加者、被験者と呼ばれます。自発 的に臨床試験に参加する人々、それらのボランティアを保護するための安全対策がとら れています。ボランティアを保護する安全対策の例には次のようなものがあります。 試験の主催者はリスクを識別し、試験の参加予定者に対しリスクについて情報提供し、 リスク管理計画を形式化します。

シンガポールでは、臨床試験の倫理および安全性を確認するため、倫理委員会および健 康科学局(HSA)が独立した調査を行います。 承認された臨床試験は、リスクが確認され ており、たとえリスクがあったとしても、適切な安全性監視計画によりリスクを最小限 に抑えることができます。臨床試験は、倫理委員会および健康科学局の承認が得られる まで、開始されることはありません。

臨床試験を行わずに、新薬を患者さんに使用することはできません。あなたの臨床試験 への参加は、未来の新薬の開発に役立つ可能性があります。

21歳以上で、健康な方もしくは食事制限やメトホルミンで管理している糖尿病をお持ち の方で、ボランティアを希望される場合は、ここをクリックし、オンライン登録を行 なってください。